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為貫徹落實省委省政府支持醫藥產業創新發展的決策部署，推動建設法治化、規范化營商環境，根據省政府《印發關于促進全省生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》（蘇政發〔2021〕59號）和省醫保局《關于服務醫藥產業創新發展的通知》（蘇醫保發〔2022〕4號）、《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》（蘇醫保發〔2021〕64號），現就藥品陽光掛網有關事項公告如下：

一、關于加快創新藥品掛網

（一）建立綠色通道。在省平臺開設“創新藥品掛網”申報綠色通道，企業可隨時提交創新藥品掛網申請。

（二）藥品隨報隨掛。對企業申報掛網的創新藥品，做到當天審核、隨報隨掛。

（三）及時公布執行。掛網申請審核結果在省醫保局門戶網站公示公布，同步推送省平臺執行，供全省醫療機構采購交易。

二、關于藥品上市許可持有人申請新增掛網或掛網信息變更

（一）藥品上市許可持有人申請新增掛網。對注冊批件已注明上市許可持有人的藥品，由其上市許可持有人申報新增掛網，不再受理受托生產企業對該藥品的掛網申請。

（二）藥品上市許可持有人申請掛網信息變更。藥品上市許可持有人或受托生產企業發生變更的藥品可申請掛網信息變更，須由變更后的上市許可持有人提出變更申請，但變更后價格不得高于變更前價格。

1.變更所需資料（省平臺提供部分資料模板）

（1）《信息變更申請表》；

（2）《法定代表人授權書》；

（3）《企業營業執照》復印件；

（4）境內生產藥品提供《藥品生產許可證》、《藥品注冊證》復印件，境外生產藥品提供《進口藥品注冊證》復印件；

（5）變更上市許可持有人的，提供《藥品補充申請批準通知書》復印件，變更受托生產企業的，提供藥品注冊信息更新備案截圖；

（6）上述資料不足以證明的，可提供其他補充證明材料。

2.信息變更流程

信息變更由上市許可持有人通過省平臺提交申請，申請通道全天24小時開放，每月15日前完成上月信息變更申請處理。

三、其他事項

（一）對按參比制劑和通過（含視同通過）質量和療效一致性評價的仿制藥申請陽光掛網的，申報價格明確為按過評身份在產地省及全國其他省級平臺最低掛網價；暫未按過評身份在產地省掛網的，可提供其他省級平臺按過評身份的最低價掛網記錄。過評后掛網價格應與過評前掛網價格保持合理區間。

（二）對企業因掛網價格預警等要求主動降低藥品掛網價格的，可作為省內醫療機構議價上限，供省內醫療機構采購。

（三）對被投訴外省有更低價格的，在投訴未經核實前，相關藥品可按規定掛網，經核實確認投訴屬實的，撤銷該產品掛網資格，1年內不受理該品種掛網申請。

（四）對企業高于省平臺掛網價供應、不響應醫療機構采購訂單、申投訴失實等行為，按照國家醫藥價格和信用評價有關規定予以處置。

江蘇省醫療保障局          

2022年3月11日